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新药品专利保护年限是多久?

2022-06-13
对于药品专利保护年限,人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间.美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年.但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年.日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年.申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请.专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置.期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环.药品专利申请

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