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因为国家要对拟上市销售的药品的安全性,有效性,质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请。根据《药品管理法》的规定,在中国国内发售的药品必须得到国务院药品监督管理部门的认可,取得药品登记证明书,但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外。实施审查管理的中药材,中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门与国务院中医药主管部门制定。申请药品注册,必须提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品安全性、有效性和质量控制性。
开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明。(三)企业营业执照,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)。(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图。(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图。(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。(十一)主要生产设备及检验仪器目录。(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
一、公司成立后,不按时申报纳税,税务机关将核实,公司的状态在税务机关将成为非正常户,缴纳税款和罚款后才能成为正常户。此外,公司应于每年1月1日至6月30日通过企业信用信息公示系统向工商行政管理局提交上一年度年度报告,并向社会公示。工商局定期或随时抽查,未公示的工商局给予行政处罚,并列入业务例外清单。情节严重的,公司法人负责人不能担任新公司法人负责人。公司股东会被列入黑名单,进入个人信用不良记录,影响以后开公司和贷款。如果注册公司一年内没有业务,只要按时申报税务,就不会被注销。如果连续几个月没有营业额,税务机关不会注销税务登记证,但需要按时(每月15日前)向税务局申报零。二、公司长期不经营,需到工商、国税、地税办理公司注销业务,不能置之不理。如果不办理注销手续,法人将进入工商、国税、地税系统黑名单,无法成立新公司。而且税务系统黑名单是终身的,法人永远无法在国税、地税系统开展相关业务。而且时间越来越长,罚款越来越多,滞纳金越来越多。工商行政管理局半年不经营的规定的,应当缴纳增值税。一般纳税人税率为17%,小规模纳税人按6%缴纳。城市建设税(增*7%),教育费附加(增*3%),个人所得税(八级税率),企业所得税33%,如果你的年利润低于10万,还有18%和27%的其他税率。
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