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核准日期和修订日期是什么意思

2021-12-18
核准日期和修订日期分别是指: 1、核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期; 2、修定日期是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。 核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角,修改日期位于核准日期下方。一般生产日期是在包装上的,有效期的后边的 ,多数是会显示有效期多少年,然后给出有效的时间段的。

相关法规

《药品说明书和标签管理规定》第二十五条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

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