从事疫苗生产的企业应该具备哪些条件

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• 问2022年企业想从事疫苗生产需要什么条件
  

  从事疫苗生产活动，应当具备以下条件： 1、取得药品生产许可证。 2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备； 5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。 6、具备适度规模和足够的产能储备； 7、具有保证生物安全的制度和设施、设备； 8、符合疾病预防、控制需要。 风险提示：疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定，保证疫苗质量。

• 问疫苗接种单位应具备哪些条件
  

  接种单位应当具备下列条件： （一）取得医疗机构执业许可证； （二）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。 风险提示：接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种。受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求，及时采取救治等措施。

• 问疫苗接种的单位应当具备哪些条件？
  

  接种单位应当具备下列条件： （一）取得医疗机构执业许可证； （二）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生； （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。 符合条件的医疗机构可以承担非免疫规划疫苗接种工作，并应当报颁发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门备案。 风险提示：接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种。受种者在现场留观期间出现不良反应的，医疗卫生人员应当按照预防接种工作规范的要求，及时采取救治等措施。

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