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发生安全事故对安全生产许可证的影响：发生一起一次死亡1至2人的安全事故，暂扣安全生产许可证45天至60天；发生一起一次死亡3至9人的安全事故...
压力容器制造单位申请设计的级别、类别、品种一般不得超出其制造许可范围。...
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换证审查内容包括：一、听取设计单位基本情况汇报；二、核查企业法人营业或事业单位法人证书；三、审查设计工作机构、工作场所、设计手段和设计装备以及技术力量是否满足本规则的有关规定，并与所设计级别相适应；四、检查设计质量保证体系的实际运转和各项设计管理制度的制定、贯彻执行情况；五、各级设计人员的培训、考核及变动情况；六、采取对设计、校核人员进行基础知识书面考核与设计图纸答辩相结合的方式，考核设计、校核人员的技术业务素质；七、每个级别抽查至少一套有代表性的设计技术文件，检查实际设计水平和质量；八、检查《设计许可证》有效期内主要设计项目出现问题后的处理情况；九、《设计许可证》有效期内的设计项目和数量；十、制造单位、产品使用单位的反馈意见；十一、核查每年向批准部门所报送的年度综合报告的真实性；十二、核查上次换证(取证)时审查组所提出意见的整改情况；十三、设计资格印章的使用与管理。
申请从事设计资格审查的单位，应向国家或省级安全监察机构提出备案书面申请。申请资料应包括：申请文件；法人证书、办公地点证明；审查机构负责人和审查人员名单及相关资格证明材料；质量手册和相关程序文件目录；与审查业务相适应的规程、规范和技术标准目录。
生产地址非文字性变更的，应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查，于30个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。
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