生产销售不符合标准的医用器材、医用卫生材料，应当如何定罪量刑？-法师兄

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（２００１年４月１０日）第六条生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。《最高人民法院、最高人民检察院关于办理、妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。医疗机构或者个人，知道或者应当知道系前款规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。

答

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生...

答

《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业...

《中华人民共和国》第一百四十五条规定：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下或者，并处销售金额百分之五十以上二倍以下;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者。

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料对人体健康造成严重危害的，处5年以下有期徒刑，销售额处50％以上2倍以下的罚款，结果特别严重的，处5年以上10年以下有期徒刑，销售额处50％以上2倍以下的罚款，其中情况特别恶劣的，处10年以上有期徒刑或无期徒刑，销售额处50％以上2倍以下的罚款。

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料或销售知道不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉（1）进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质的；（二）进到人体的医疗器械有效性指标不符合标准要求，造成治疗、替代、调节、补偿功能部分或全部丧失，可能造成误诊或人体严重损（3）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制标准要求，可能对人体造成损害或潜在危害（四）用于诊断，监护，治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；（五）未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；（六）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医疗器械，医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的销售。