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2008年，最高检和公安部曾联合出台关于刑事案件的立案标准，其中规定医疗事故罪中的医务人员“严重不负责任”，包括以下情形： (一)擅离职守的; 同行们值夜班、节假日值班、二线值班、三线值班脱岗的后果很严重啊!一旦发生患者死亡、致残等严重医疗事故，脱岗是第一条罪状。 (二)无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的; 不管医院有没有能力，先进行抢救，输液、吸氧等基本救治是必须的，同时立即请上级大夫或医院协助。 (三)未经批准擅自开展试验性治疗的; 这个在国内太泛滥了，众多细胞免疫治疗都是未经允许的吧，一告一个准。各位同行进行临床试验要与严格按照申报程序，绝对不要违规，否则等待你的就是牢狱之灾。 (四)严重违反查对、复核制度的; (五)使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的; 这条估计不少大夫听了也哆嗦一下，患者从国外带回的新药你敢用吗?未经批准的药品、器械你敢用吗?一定先看看有没有药监局批准。 (六)严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的; 国内诊疗技术规范、常规本来就执行的不严格，随着患者的法律意识增强，医生们还是要严格按照指南、规范、常规进行诊疗。过度治疗、不规范治疗都可能给自己带来麻烦的。 (七)其他严重不负责任的情形。 实践中医疗事故罪之所以用得不多，一是医疗事故与医疗意外较难划分，医疗行业技术性很强，医疗风险不可能百分之百避免。但风险是否属于可允许范围一直是争议焦点。风险超过一定度就可能构成侵权、违法甚至犯罪。 二是医疗事故分为责任事故和技术事故，医疗事故罪主要指责任事故，其认定标准严格。大部分医疗事故是因技术失误导致的，医务人员因主观过失造成的很少，大多不会构成犯罪。 医疗行业本身存在一定风险，不应靠刑法的严重处罚去规制，否则对于医疗行业会造成较大压力，应靠如侵权责任法和医疗事故责任法等去完善规定。
发生了医疗事故，情节特别严重，将构成犯罪即医疗事故罪。根据《刑法》第335条之规定，医疗事故罪是指，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。医疗事故罪的特点： 1、主观上有重大过失，对患者的生命健康漠不关心； 2、严重违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗技术操作规范、常规； 3、造成了极其严重的后果，即造成患者死亡、重度残疾的和造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。
医疗事故罪的构成要件： 1、本罪的主体是医务人员； 2、本罪侵犯的客体是患者的生命、健康权和医务工作管理秩序； 3、本罪在主观上是过失； 4、本罪在客观上表现为医务人员严重不负责任，造成了就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。根据《刑法》第三百三十五条规定，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。
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