药品生产监督管理办法第四十条什么内容?

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• 问药品生产监督管理办法第十四条内容是什么？
  

  《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则;生产地址按照药品实际生产地址填写;许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理总局规定的方法和类别填写。

• 问药品生产监督管理办法第三十四条有什么内容?
  

  委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。

• 问药品生产监督管理办法第四十条有何内容
  

  监督检查时，药品生产企业应当提供有关情况和以下材料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和复印件，《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后，食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为，及其查处情况。

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