国家药品监督管理局培训管理暂行办法第11条有什么新规定?

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• 问国家食品药品监督管理总局立法程序规定第13条主要内容是什么?
  

  立法计划应当于每年第一季度报XX局务会议审议通过，以XX发文形式印发各司局、直属单位执行，并抄送各省级食品药品监管部门。

• 问药品监督管理办法
  

  设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

• 问国家食品药品监督管理总局立法程序规定第四十四条是怎么规定的?
  

  总局为执行法律、行政法规和规章，制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件，其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。

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