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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的技术审查。...
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血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、人民政府卫生行政部门批准。
《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交下列材料：(一)《单采血浆许可证》的复印件;(二)执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等;(三)卫生行政部门监督检查的意见及整改情况等;(四)技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报告。
省级人民政府卫生行政部门应当建立供血浆者信息管理系统，并向有关部门提供检索查询信息。
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