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医用氧舱制造单位应有健全的医用氧舱制造质量保证体系和管理制度,有与制造医用氧舱相适应的技术力量、设备、工装和检测手段。...
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医用氧舱设计单位应有专业配套和稳定的设计队伍,必备的设计规范、标准资料,完善的质量保证体系和管理制度。
医用氧舱所配用的安全附件及主要仪表、仪器等,必须具有产品合格证和使用说明书。
医用氧舱的产品质量应符合本规定和GB12130或相应标准的要求。
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