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非法销售医疗器械罪的立案标准

2022-05-13
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 4、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

相关法规

《刑法》 第一百四十五条

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