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为保证药品监督管理部门正确行使职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和...
药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚，适用本规定。...
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在边远、水上、交通不便地区，药品监督管理部门及执法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。
药品监督管理部门应当建立行政处罚监督制度。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门实施的进行监督。上级药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违法作出的行政处罚决定，可责令其限期改正;逾期不改正的，有权予以变更或者撤销。
药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销药品、医疗器械批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，应当组织听证。对较大数额罚款的划定，依照本省、自治区、人大常委会或者人民政府的具体规定执行。
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