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国务院药品监督管理部门主管麻醉药品的研制、生产、经营、使用和进出口监督管理,负责全国麻醉药品滥用监测工作。省、自治区、药品监督管理部门负责本...
药用罂粟壳的批发业务由省、自治区、直辖市药品监督管理部门认定的单位经营;零售业务由设区的市级药品监督管理部门认定的单位经营,并报省、自治区、...
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药品监督管理人员不认真履行对麻醉药品的监管职责,甚至滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,直接造成麻醉药品流入非法渠道,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
医疗机构购买的麻醉药品只准在本单位使用,不得转让或借用。特殊情况下报经所在地县级药品监督管理部门批准,可在本地区调剂。
麻醉药品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品相应品种的药品批准文号;(三)设有麻醉药品生产管理人员和管理制度;(四)麻醉药品生产设施和仓储条件达到规定的安全管理要求。符合上述条件的单位,经国务院药品监督管理部门审查批准,并由发证单位在《药品生产许可证》生产范围中注明后,方能生产麻醉药品。
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