药品检验所实验室质量管理规范（试行）第17条有什么新规定?

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• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）
  

  仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。

• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）第30条有什么规定?
  

  为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）实验室工作制度。（二）实验室安全制度。（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。（四）新药、仿制药品药学审核制度。（五）科研工作管理制度。（六）中药标本管理与使用制度。（七）菌、毒种及细胞系保管制度。（八）药品标准物质管理制度。（九）计量管理制度。（十）精密仪器管理制度。（十一）保密制度。（十二）差错事故管理制度。（十三）技术人员培训进修制度。（十四）计算机管理制度。各所还可根据本所情况，补充有关制度。

• 问药品质量检验所实验室管理规范试行条件
  

  需制定SOP的项目有：（一）仪器与设备的使用（二）通用的药品检验技术与方法（三）专用的药品检验技术与方法（四）动物及动物室的管理（五）试剂及试药溶液的配制与管理（六）其它

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