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根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法通过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度。申请开药时，应当向当地市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设立的县级药品监督管理机构提出申请。申请《药品经营许可证》后，到工商行政管理部门登记。
出口药品需要到国家美国食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。－三个月。生产企业或持有《药品经营许可证》的出口公司可以申请。但出口国接受的公司必须在本国有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品必须符合出口国的药品质量标准。《中华人民共和国对外贸易法》第十六条 基于以下原因，国家可以限制或禁止货物和技术的进出口： （一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进出口的； 为了保护人们的健康或安全，保护动植物的生命或健康，保护环境，需要限制或禁止进出口； （实施与黄金或白银进出口有关的措施，需要限制或禁止进出口； （4）国内供应不足或有效保护可能耗尽的自然资源，需要限制或禁止出口； （五）输入国家或地区的市场容量有限，需要限制出口的； （六）出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的； （七）为了建立或加快建立国内特定产业，需要限制进口； （八）有必要限制任何形式的农业、牧业和渔业产品的进口； （九）为了保证国家国际金融地位和国际收支平衡，有必要限制进口； （十）依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进出口的； （十一）根据我国缔结或参与的国际条约和协定，其他需要限制或禁止进出口的。
出口药品需要到国家美国食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。－三个月。生产企业或持有《药品经营许可证》的出口公司可以申请。但出口国接受的公司必须在本国有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品必须符合出口国的药品质量标准。
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