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生产不符合标准的医用器材罪立案标准：生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器材、医用卫生材料或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、卫生标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的。根据《刑法》第一百四十五条规定，构成生产不符合标准的医用器材罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
《中华人民共和国刑法》 第一百四十三条【生产、销售不符合安全标准的食品罪】生产、销售不符合食品安全标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。
生产、销售不符合食品安全标准的食品，涉嫌以下情况之一的，应立案追诉：（1）食品含有严重超过标准限制的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质等危害人体健康的物质；（2）病死、死因不明或检验检疫不合格的牲畜、禽、兽、水产动物及其肉类、肉类产品的；（3）国家为了预防疾病等特殊需要明确禁止生产、销售的食品的；（4）婴幼儿食品中生长发育所需的营养成分严重不符合食品安全标准的；（5）严重的食品安全标准）严重的食品病源或者严重的食品在食品加工、销售、运输、藏等过程中，违反食品安全标准，超限或超范围滥用食品添加剂，足以引起严重食品中毒事故或其他严重食源性疾病的，应立案起诉。在食用农产品种植，养殖，销售，运输，贮存等过程中，违反食品安全标准，超限量或者超范围滥用添加剂，农药，兽药等，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病的，应予立案追诉。
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