单采血浆站管理办法第9条具体内容有哪些?

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• 问单采血浆站管理办法第42条规定全部内容?
  

  原料血浆的采集、包装、储存、运输应当符合《单采血浆站质量管理规范》的要求。原料血浆包装袋标签上必须标明：(一)单采血浆站的名称;(二)供血浆者姓名、编号或者条形码;(三)血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期;(四)储存条件。原料血浆储存、运输装箱时，每箱内均应有装箱单，并附有化验合格单以及血浆复检标本。

• 问单采血浆站质量管理规范第十三条主要内容有哪些?
  

  原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。

• 问单采血浆站质量管理规范第一百零二条有哪些内容?
  

  XX法定代表人为质量管理的第一责任人。XX应设置质量管理部门，负责全站的全面质量保证和质量控制。质量负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。

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