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关心指导. 美国默沙东药厂的中文网站上有"舒降之"说明书.说明书有引起心肌酶谱的表述,但没有指出哪些人不宜服用.所以,实际上说明书对服药病人起不到警示作用. 我不明白,药物不良反应,"人的生命健康权"明显受到侵犯,而药厂却对病人如此轻视,他们是在嘲弄法律吗他们是全球第二大药厂啊!
14日上午,福州市第五医院一名住院儿童的父亲朱先生无意中发现,医院给儿子输液的0.9%氯化钠注射液刚刚过期。医院接到反馈后,立即采取了相关紧急措施,美国食品药品监督管理局、市卫生计生委等相关部门迅速介入调查。到目前为止,注射过期药物的儿童在临床观察中没有发现不良反应。祝先生出示过期药瓶。本品为规格50ml的0.9%氯化钠注射液,瓶外标签上注明生产日期为2016年8月7日,有效期为2018年7月。几个孩子在医院注射了这种刚刚过期的药物。医院工作人员表示,0.9%氯化钠注射液俗称生理盐水,有效期一般为两年。过期的0.9%氯化钠注射液属于同一批号(K16080703)。医院接到患者家属的反馈后,采取了一系列紧急措施,立即停止使用该批号的0.9%氯化钠注射液,封存了未开封的过期药物,并在全院进行了误用过期药物的大规模调查。经调查,发现医院只有儿科误用了过期的0.9%氯化钠注射液。经初步发现,该科室提前预领了该药品存放在科室备用。今年7月底还剩下30多瓶。由于工作疏忽,儿科没有发现剩下的30多瓶已经过期,过期的0.9%氯化钠注射液继续使用。同时,医院组织邀请医院内外儿科专家对注射过期药物的儿童进行诊断。截至发表时,已注射过期药物的儿童在临床观察中未发现不良反应。市食品药品监督管理局、市卫生计生委等有关部门介入调查。目前,调查仍在紧张进行中。如何处理儿童注射过期药物鉴于目前仍在调查中,因此在此进行猜测。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,超过有效期的,按销售劣药处罚。需要承担的法律责任是:生产、销售劣药的,没收非法生产、销售的药品和非法所得,并处以非法生产、销售药品价值金额翻倍至三倍的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证书,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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