进口化妆品卫生审查批准程序是怎样的进口化妆品卫生许可证怎么办理-法师兄

进口化妆品卫生审查批准程序是：（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可申请表》（附件四）一式三份，直接向国务院卫生行政部门申请。申请时，提供下列资料和样品：1、产品名称、种类；2、产品成份、限用物质含量；3、产品质量标准及检验方法，并附有中文译本（本三份）；4、产品在生产国（地区）批准生产和销售的证明文件（复印件三份）；5、产品在其他国家（地区）注册和批准销售的证明文件（复印件三份）；6、产品在生产国（地区）和其他国家（地区）通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本（各五份）；7、产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告（五份）；8、产品标签、使用说明书，并附中文译本（各三份）；9、完整包装的产品样品（三个小包装）。（二）国务院卫生行政部门在收到全部申报资料后，组织化妆品安全性评审组对申报产品进行审查。审查通过的产品，经国务院卫生行政部门批准后，发给“进口化妆品卫生许可批件”和批准文号。国务院卫生行政部门接到全部申报材料后，应于六个月以内组织化妆品安全性评审组评审，并在评审后二个月以内作出是否批准的决定。审批情况同时通知进口地省、自治区、直辖市卫生行政部门。

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进口化妆品卫生审查批准程序是：（一）我国首次进口的化妆品，国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆品卫生许可...

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《化妆品生产企业卫生许可证》的审核批准程序是：（一）化妆品生产企业到地市级以上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（附件...

根据我国＜化妆品卫生监督条例＞的规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。我国对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。＜化妆品生产企业卫生许可证＞由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁布。＜化妆品生产企业卫生许可证＞有效期4年，每两年复核一次。未取得＜化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：①生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。②生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孽生条件的设施和措施。③生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。④生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。⑤生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

（１）普通类进口化妆品申报手续整理申报材料、样品检验、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序；而对特殊类进口化妆品申报程序是整理申报材料、样品检验、申请注册、材料审评、核发注册批件等手续。（２）申请非特殊用途进口化妆品备案所需的资料（省厅食药监局）： 1、进口非特殊用途化妆品备案申请表； 2、所申报的进口化妆品配方； 3、产品质量标准； 4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料； 5、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签） 6、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 7、代理申报的，应提供委托代理证明； 8、可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。普通类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件。（３）申请特殊用途进口化妆品卫生许可批件所需的资料（北京食药监局）： 1、特殊用途进口化妆品卫生行政许可申请表； 2、产品配方； 3、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据； 4、生产工艺简述和简图； 5、产品质量标准； 6、卫生部认定的合法检验机构出具的检验报告及相关资料； 7、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； 8、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 9、代理申报的，应提供委托代理证明； 10、可能有助于评审的其它资料。另附未启封的样品1件。特殊类进口化妆品申报要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。

地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各一次；审查发放《化妆品生产企业卫生许可证》当年和复核年度各减少一次。具体办法由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定，报卫生部备案。定期检查和不定期检查结果逐级上报上一级卫生行政部门及化妆品卫生监督检验机构，并抄送企业主管部门。