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医用口罩标准规范有哪些

2023-10-13

律师解答医用口罩规格标准是：普通医用口罩可用于普通一次性卫生护理，防护等级最低。医用防护口罩适用GB19083-2003标准，技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。医用外科口罩适用YY0469-2004标准，技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。

相关法规

民法典》第二百九十条--> 《产品质量法》第十四条国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的，由认证机构颁发产品质量认证证书，准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。

相关问答

问医用口罩规格标准，有哪些相关规定

答

医用口罩规格标准是：普通医用口罩可用于普通一次性卫生护理，防护等级最低。医用防护口罩适用GB19083-2003标准，技术指标包括非油性颗粒...
问医用口罩规格标准

答

医用口罩规格标准是：普通医用口罩可用于普通一次性卫生护理，防护等级最低。医用防护口罩适用GB19083-2003标准，技术指标包括非油性颗粒...

医用口罩作为一种医疗用品，属于第二类医疗器械。从事医用口罩等第二类医疗器械经营的企业应向所在地设区市的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。电子商务经营者若从事医疗器械网络销售，需依法办理市场主体登记，还应当取得相关行政许可。《刑法》第二百二十五条非法经营罪违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。