非法制作血液制品事故罪立案标准-法师兄

本罪的犯罪构成。（1）客体要件。非法采集．供血．制作．供血产品罪侵害的客体是复杂的客体，其主要客体是国家对血液和血液产品的管理制度，次要客体是公共卫生。本罪侵权的对象是血液和血液产品。所谓血液，是指用于临床的全血．成份血和用于血液制品生产的原料血浆。其中原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。所谓血液制品，则是特指各种人血浆蛋白制品，具体而言它是指将人的血液自供者采出后，用适当方法将其不同成分单个分离制成的各种制剂，从而能按不同需要输送给病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙种蛋球白．人胎盘血蛋白．人胎血丙种球蛋白．冻干健康血浆等。（二）客观要件。本罪在客观方面表现为非法采集、供血或制作、供血产品，不符合国家规定标准，足以危害人体健康的行为。2、行为者实施非法采集、提供血液或制作、提供血液产品的行为，客观害人体健康。易言之，行为者非法采集、供血或制作。供血产品的行为只有与他人的健康受到侵害的危险状态有刑法因果关系，才能构成成本罪。（三）主要部件。本罪的主体是一般的主体，即达到刑事责任年龄，具有刑事责任能力的自然人，单位不能构成本罪。非法采集．供血或制作．供血产品的行为，可依法设立的血站．单采血浆站和血产品生产单位的工作人员，也可供没有采集．供血或制作．供血产品资格的单位和个人所做。但是，由于本罪只能由自然人构成，不能由公司构成，因此没有采集、供血或制作、供血制品资格的公司从事的采集、供血或制作、供血制品不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究直接负责人的刑事责任。（四）主观要件。本罪在主观上只能是故意的，也就是说，行为者知道自己违反了相关的操作规定，或者知道自己没有资格从事采集应血液或制作。供应血液产品的活动还是决定的。

《中华人民共和国刑法》第三百三十四条非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

答

(一)采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的; (二)制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型...

答

经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（...

犯非法制作血液制品事故罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。根据《刑法》三百三十四条规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。

经国家主管部门批准采集，供应血液或者制作，供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成献血者，供血浆者，受血者感染艾滋病病毒，乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；（二）造成献血者，供血浆者，受血者重度贫血，造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；（三）其他造成危害他人身体健康后果的情形。经国家主管部门批准的采血机构和血液制品生产经营单位，属于本条规定的经国家主管部门批准采集，供血或制作，供血液制品的部门。采供血机构包括血液中心，中心血站，脐带血造血干细胞库和国家卫生行政主管部门根据医学发展需要批准，设置的其他类型血库，单采血浆站。具有下列情形之一的，属于本条规定的不依照规定进行检测或者违背其他操作规定：（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体，乙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，梅毒抗体进行两次检测的；（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体，乙型肝炎病毒表面抗原，丙型肝炎病毒抗体，梅毒抗体进行检测的；（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；（四）血站，单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称，生产批准文号或者经检定不合格的；（五）采供血机构在采集检验样本，采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称，生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；（六）不依照国家规定的标准和要求包装，储存，运输血液，原料血浆的；（七）对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；（八）不具备相应资格的医务人员进行采血，检验操作的；（九）对献血者，供血浆者过量，频繁采集血液、血浆的情况（10）采集供血机构采集血液，血浆前未对供血浆者或供血浆者进行身份识别，采集假名替代者，健康检查不合格者的血液、血浆的情况（11）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或向医疗机构提供原料血浆的情况（12）重复使用一次性采血器材的情况（13）其他不按规定进行检查或违反操作规定的情况。

经国家主管部门批准采集，供应血液或者制作，供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成献血者，供血浆者，受血者感染艾滋病病毒，乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；（二）造成献血者，供血浆者，受血者重度贫血，造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；（三）其他造成危害他人身体健康后果的情形。经国家主管部门批准的采供血机构和血液制品生产经营单位，属于本条规定的经国家主管部门批准采集，供应血液或者制作，供应血液制品的部门。采供血机构包括血液中心，中心血站，脐带血造血干细胞库和国家卫生行政主管部门根据医学发展需要批准，设置的其他类型血库，单采血浆站。如果有以下情况之一，本条规定的不按规定进行检查或违反其他操作规定（1）血站不使用两家企业生产的试剂对艾滋病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检查（2）单采血浆站不按规定对艾滋病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检查（3）血液制品生产企业在生产前未经主管部门批准和检定合格的试剂进行再检查（4）血液站、单采血浆站和血液制造商和血液制造商的生产经过规定的生产经过检查的生产者（8个国家的生产经过规定的血液制造商和生产经过检查的生产经过检查的生产经过检查的生产者和生产经过规定）。供血浆者过量，频繁采集血液、血浆的情况（10）采集供血机构采集血液，血浆前未对供血浆者或供血浆者进行身份识别，采集假名替代者，健康检查不合格者的血液、血浆的情况（11）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或向医疗机构提供原料血浆的情况（12）重复使用一次性采血器材的情况（13）其他不按规定进行检查或违反操作规定的情况。