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医疗机构或个人携带自用的少量麻醉药品出境的,须到国务院药品监督管理部门办理《携带证明》。海关凭国务院药品监督管理部门出具的《携带证明》放行。...
医疗机构在采购麻醉药品时,须向麻醉药品经营单位填送《麻醉药品申购单》。麻醉药品经营单位在供应麻醉药品时,必须详细核对各项印章及数量。《麻醉药...
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麻醉药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口麻醉药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭国务院药品监督管理部门出具的麻醉药品《进口准许证》放行。无麻醉药品《进口准许证》的,海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口麻醉药品逐批进行抽查检验。麻醉药品标准品和对照品的进口可不报所在地药品监督管理部门备案并可免检。
麻醉药品经营单位必须符合以下条件:(一)具有《药品经营许可证》;(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度;(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。符合上述条件的单位,经国务院药品监督管理部门审查批准,并由发证单位在《药品经营许可证》经营范围中注明后,方能经营麻醉药品。
药用罂粟壳的批发业务由省、自治区、直辖市药品监督管理部门认定的单位经营;零售业务由设区的市级药品监督管理部门认定的单位经营,并报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。药用罂粟壳年度购进和调拨计划由省、自治区、直辖市药品监督管理部门下达。
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