卫生行政部门在检验诊断机构及其临床检验室的检验质量和安全管理主

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• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）？
  

  药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。关于《人员要求》见（附件一）。

• 问药品管理部门及其设置的药品检验机构不得
  

  药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构，不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。违反上述规定的，由其上级机关或者检察机关责令改正，有违法收人的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。上述部门及机构的工作人员，不得参与药品生产经营活动。对违反者依法给予行政处分。

• 问药品检验所实验室质量管理规范（试行）
  

  仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。

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