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药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。
《药品委托生产批件》有效期不得超过2年,且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
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