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生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当立案: 1、含有超标准的有毒有害物质的; 2、不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的; 3、标明的适应...
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定,生产、销售假药罪,是指生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的...
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客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的行为。违反药品管理的法律、法规主要是指违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规。上述法律和法规中就药品成分、药品标准、药品生产工艺规程、药品经营条件、药品监督等药品生产、经营和管理的内容作了明确规定。《刑法》第141条2款规定:“本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。”
生产、销售假药严重损害人民身体健康,是国家法律所禁止的,属于刑事案件。 《药品管理法》第三十条规定:“有下列情形之一的为假药:1)药品所含成人的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”依照《药品管理法》的规定:“有下列情形之一的药品按假药处理;1)国务院卫生行政部门规定禁止使用的;2)未取得批准方号生产的;3)变质不能药用的;4)被污染不能药用的。” 生产、销售假药的经营者应承担的责任有民事责任、行政责任和刑事责任。
销售假药一般不构成非法经营罪,而是生产销售假药罪。假药生产销售罪是指生产者和销售者违反国家药品管理法规,生产销售假药,足以危害人体健康的行为。生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘留,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
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