口罩需要办理资质吗

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• 问口罩是卖的要资质吗
  

  在网上销售口罩需要资格，销售一次性医疗口罩需要的资格必须根据该医疗口罩的分类来决定。属于医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二级医疗器械口罩的，需要营业执照和二级医疗器械经营记录证明书。

• 问售卖口罩要经营资质吗
  

  售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。 而生产非医用口罩，根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理，因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)。 因此，从当前的规定来看，企业生产非医用口罩，除符合一般工业企业的市场准入条件外，其实并不需要特别资质许可，这一点与生产医用口罩不同。

• 问卖医疗口罩要什么资质？
  

  销售一次性医疗用口罩所需的资质必须根据该医疗用口罩的分类确定。属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明书。

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