药品生产监督管理办法第36条有什么规定?

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• 问药品生产监督管理办法第12条有什么规定?
  

  药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理总局的其他规定享有申请听证的权利;在对药品生产企业开办申请进行审查时，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

• 问药品生产监督管理办法第10条有什么规定?
  

  省、自治区、食品药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息，应当予以公开，公众有权查阅。

• 问药品生产监督管理办法第54条有什么规定?
  

  经监督检查(包括跟踪检查、监督抽查)，认定药品生产企业达不到《药品生产质量管理规范》评定标准的，原认证机关应当根据检查结果作出收回其《药品生产质量管理规范》认证证书的处理决定。

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