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生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案： (一)含有超标准的有毒有害物质的； (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； (三)标明...
生产假药罪立案标准：以生产、销售假药为目的，有下列情形之一的，应当立案追诉： （一）印刷包装材料、标签和说明书； （二）药品原料的合成、精制...
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侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。国家制定了一系列关于对药品管理的法律和法规，建立了一套保证药品质量、增进药品疗效、保障用药安全的完整管理制度。生产、销售假药的行为构成对国家关于药品管理制度的侵犯，并同时危害到公众的身体健康。
生产（包括配制），销售假药，如有以下情况之一的嫌疑，应立案追诉：（1）含有超标有毒有害物质的；（2）不包括标明的有效成分，可能会误诊（3）标明的适应症或功能主治超过规定范围，可能会导致误诊（4）没有标明的急救所需的有效成分（5）其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情况。
生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案： 1、含有超标准的有毒有害物质的; 2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的; 3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; 4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。如果假药案已经到了人民检察院审查起诉的阶段，绝大多数的情况之下不会超过一个月检察院就会提起公诉的。当人民检察院作出了决定之后也会把所做的决定详细的告知犯罪嫌疑人的，无非也就是起诉，不起诉或者撤销案件这三种决定。检察院的审查起诉也是为了保障刑事案件不发生人为上的过错。
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