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1、依据《刑法》第一百四十一条第一款规定：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节...
我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，刑法第一百四十一条第一款修改为：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造...
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(一)》规定，生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的; (二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的; (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; (四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的; (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药，不足以严重危害人体健康的，不构成生产、销售假药罪，但是销售金额在5万元以上的，应认定为生产、销售伪劣产品罪。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定 (一)》规定，生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的; (二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的; (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; (四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的; (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
(一)》规定，生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的; (二)不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的; (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的; (四)缺乏所标明的急救必需的有效成分的; (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
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