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销售不符合标准的医用器材罪有何法律

2021-10-18
知道销售不符合保障人体健康的国家标准。业界标准的医疗器械、医疗卫生材料,如有以下情况之一的嫌疑,应立案追诉 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质的; 2、进入人体的医疗器械的有效指标不符合标准要求,可能导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或全部丧失、误诊或人体严重损伤 3、用于诊断.监护.治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制标准,可能对人体造成损害或潜在危害 4、用于诊断.监护.治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能导致误诊或人体严重损伤 5、未经批准,擅自增加功能和适用范围,可能导致误诊或人体严重损伤 6、其他足以严重危害人体健康或严重危害人体健康的情况。 医疗机构和个人应该知道是不符合保障人体健康的国家标准。业界标准的医疗器械、医疗卫生材料购买有偿使用的,被视为本条规定的销售。 销售不达标标准的医疗器材罪是指违反国家产品质量管理法规,销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料,足以严重危害人体健康的行为。

相关法规

《刑法》第一百四十五条,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料; 或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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