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档案资料必须加强管理,药品检验所应设档案资料管理部门,实行集中统一管理。...
本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。...
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档案资料必须加强管理,药品检验所应设档案资料管理部门,实行集中统一管理。
实验室条件应满足工作任务的要求,有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐,要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室,应有相适应的安全保护设施。
本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。
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