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麻醉药品经营和使用单位对麻醉药品要有专人负责管理,专库(柜)使用双锁,专用帐册登记,做到帐物相符。...
麻醉药品(含麻醉药品单方、复方制剂)的研制必须报经国务院药品监督管理部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。研制工作完成后,按照药品...
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麻醉药品经营和使用单位对麻醉药品要有专人负责管理,专库(柜)使用双锁,专用帐册登记,做到帐物相符。
麻醉药品经营单位必须符合以下条件:(一)具有《药品经营许可证》;(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度;(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。符合上述条件的单位,经国务院药品监督管理部门审查批准,并由发证单位在《药品经营许可证》经营范围中注明后,方能经营麻醉药品。
教学、科研所需的麻醉药品制剂,由需用单位向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,经批准后从麻醉药品经营单位购买;所需的麻醉药品原料药、标准品和对照品由国务院药品监督管理部门批准,向指定单位购买。
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