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划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限 对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。(2)生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。 划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限 构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定了生产、销售假药罪。该条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。行为人主观上有无生产、销售假药的故意，是认定生产、销售假药罪成立与否的主观要件，司法实践中，审理时被告人供述是重要但不是唯一的依据。对于行为人主观故意的判断，可以根据涉案药品交易的销售渠道是否正规、销售价格是否合理、药品包装是否完整、药品本身是否存在明显瑕疵，结合行为人的职业、文化程度等因素，进行全面分析。
生产销售假药罪如何认定：1、认定生产．销售假药罪，重点是确认犯罪对象是否是假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，假药标准如果（1）药品中含有的成分与国家药品标准中规定的成分不一致（2）以非药品冒充药品或以其他药品冒充该药品。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产．进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、了解或了解他人实施生产、销售假药犯罪，提供贷款、资金、账号、收据、证明书、许可证明书、生产、经营场所、运输、仓库、保管、邮寄等便利条件，或者提供假药生产、销售假药犯罪的共犯论处。3、构成生产．销售假药罪，同时构成侵犯知识产权．非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。4、构成生产．销售假药罪，又以暴力．威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
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