医疗器械经营许可证的许可规定应是什么

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• 问医疗器械经营许可证的证件
  

  从事医疗器械管理，质量管理机构或者质量管理人员应当具备下列条件：（1）与经营范围和经营规模相适应的，质量管理人员应具有国家认可的相关专业学位或职称；（2）具有适合经营范围和规模的经营和储存场所。

• 问医疗器械经营许可证规定有哪些
  

  1、医疗器械经营许可证，存在以下许可规定：从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。 2、法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第七条从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所； （三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房； （四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度； （五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

• 问医疗器械经营许可证的办理
  

  医疗器械经营许可证的许可规定如下：从事医疗器械经营的，应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。

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