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个人无证销售医用口罩是违法的,销售医用口罩需要一定的资格条件,医用口罩销售所需的资格必须根据该医用口罩的分类确定,属于一种医疗器械口罩的,需...
医用口罩作为一种医疗用品,属于第二类医疗器械。从事医用口罩等第二类医疗器械经营的企业应向所在地设区市的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。...
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医用口罩规格标准是:普通医用口罩可用于普通一次性卫生护理,防护等级最低。医用防护口罩适用GB19083-2003标准,技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。医用外科口罩适用YY0469-2004标准,技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。 法律依据 《产品质量法》第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的,由认证机构颁发企业质量体系认证证书。国家参照国际先进的产品标准和技术要求,推行产品质量认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请产品质量认证。经认证合格的,由认证机构颁发产品质量认证证书,准许企业在产品或者其包装上使用产品质量认证标志。
法律分析 医用口罩标准为YY0469-2011为医用外科口罩、YYT0969-2013为一次性使用医用口罩。是否达到标准是分别从过滤效率、吸气阻力等方面来检测的。
对于行为人无证销售医用口罩的行为,一般是属于违法行为的,情节严重的还可能承担相应的刑事责任。《刑法》规定,违反国家规定,有非法经营行为,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。
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