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教学、科研所需的麻醉药品制剂,由需用单位向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,经批准后从麻醉药品经营单位购买;所需的麻醉药品原料药、标准品和对照品由国务院药品监督管理部门批准,向指定单位购买。
全国麻醉药品经营计划由国务院药品监督管理部门下达。麻醉药品经营单位应定期向所在地省、自治区、药品监督管理部门报送麻醉药品经营数据。
麻醉药品(含麻醉药品单方、复方制剂)的研制必须报经国务院药品监督管理部门审查批准并发给《科研立项批件》后,方可进行。研制工作完成后,按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药欠《科研立项批件》不得转让。
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