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有《》第六十九条情形之一的,国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销《药品生产...
医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。...
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违反本办法第二十三条至第二十七条的,责令限期改正,情节严重的,给予通报。
XX及其派出机构通过现场检查发现电力企业有违反本办法规定的行为时,可以对电力企业主要负责人或安全生产分管负责人进行约谈,情节严重的,依据《》第九十条,可以要求其停工整顿,对发电企业要求其暂停并网运行。
监督检查时,药品生产企业应当提供有关情况和以下材料:(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后,食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容:(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况。
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