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药品检验所应规定档案资料的归档范围,定期立卷、归档。...
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中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。
药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度,制定管理规范和分类方案;编制档案资料检索工具,便于对档案资料的利用;配置必要的设施,确保档案资料的安全。
为保证实验室工作的有序进行,药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度,主要包括下列内容:(一)实验室工作制度。(二)实验室安全制度。(三)检品的收检、检验、留样制度(见附件二)。(四)新药、仿制药品药学审核制度。(五)科研工作管理制度。(六)中药标本管理与使用制度。(七)菌、毒种及细胞系保管制度。(八)药品标准物质管理制度。(九)计量管理制度。(十)精密仪器管理制度。(十一)保密制度。(十二)差错事故管理制度。(十三)技术人员培训进修制度。(十四)计算机管理制度。各所还可根据本所情况,补充有关制度。
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