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设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。
工商行政管理部门所称的前置行政许可,是指在申请办理工商营业执照的时候,应当在办照环节,向办照机关提供其他有关部门的前置审批手续,例如,从事饮食业,须事先取得防疫部门的卫生许可证,从事卷烟经营的,应先取得烟草专卖管理部门的烟草专卖许可证等等。申请人凭事先取得的有关行政许可办理营业执照,这就是工商指的“前置行政许可批准文件”的来由。
根据《食品安全法》和国家工商总局的有关规定,工商部门负责《食品流通许可证》的发放,凡从事食品流通经营活动,都应到工商部门申领《食品流通许可证》,不需再到卫生部门办理《食品卫生许可证》。 经营者应当填写申请表,向许可证受理窗口提交下列有关材料:经营者本人持身份证到当地工商行政管理部门审查,经工商行政管理部门审查批准,商务部应出具预先核准名称的通知。
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