药品生产监督管理办法有什么新规定

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• 问药品生产监督管理办法第18条有什么新规定?
  

  《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

• 问药品生产监督管理办法第13条有什么新规定?
  

  《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。

• 问药品生产监督管理办法第35条有什么新规定?
  

  食品药品监督管理部门对药品委托生产申请进行审查时，应当参照执行本办法第二章第十条至第十二条的有关规定。

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