自己开药店需要什么证

2023-06-12 16人已浏览

刘伟长律师团队负责人

广东天穗律师事务所

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专业分析

自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件，营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；至少要有一个驻店药师、一个营业员要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。开药店需要的手续是什么？ 1、持相关证件材料到当地药品监督管理部门申请办理药品经营许可证； 2、选定经营场所后到当地工商部门办理营业执照，当事人可以凭证及相应的房屋租赁证实、身份证、健康证，去工商所申请领取工商营业执照。建议办理个体工商户，流程简单，速度快，之后就是刻章，办理组织代码，领取营业执照和副本； 3、办理健康证、卫生许可证，从事餐饮，化妆品、幼托、医疗卫生等职业的人员需要办理，办理场所为当地防疫站或者有健康检查资质的医疗卫生机构； 4、办理税务登记，自领取营业执照之日起30日内，要向当地税务局申请领取地税税务登记号。带上营业执照的副本及复印件，还有经营者的身份证； 5、消防批示，按照划定，在店面开业之前，还需要向消防部门进行消防申批，这需要在装修的时候就向所在辖区申请。综上所述，门店质量负责人需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

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