药品销售许可证怎么办理

2023-05-12 7人已浏览

周业恳律师律所主任

广东深桂律师事务所

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专业分析

药品销售许可证的具体办理流程如下： 1、申请药品经营许可证：首先需要向当地药监局申请药品经营许可证，取得药品经营许可证后方可申请药品销售许可证； 2、填写申请表格：在取得药品经营许可证后，需要向当地药监局提交药品销售许可证申请表格，并按照要求提交相关证明材料，如公司营业执照、药品经营许可证等； 3、现场检查：药监局会对药品销售企业的场所、设备、人员等进行现场检查，以确保药品销售企业符合相关规定和标准； 4、审核申请：药监局对申请材料进行审核，如果审核通过，会发放药品销售许可证。药品销售许可证办理需要提供以下资料： 1、申请表：需要填写药品销售许可证申请表，详细说明申请人的基本信息、销售药品种类、销售渠道、销售范围等内容； 2、营业执照：需要提供营业执照原件和复印件，证明申请人具有独立法人资格； 3、组织机构代码证：需要提供组织机构代码证原件和复印件，证明申请人的组织机构代码； 4、药品经营许可证：需要提供药品经营许可证原件和复印件，证明申请人已经取得药品经营许可证； 5、卫生行政部门发放的卫生许可证：需要提供卫生行政部门发放的卫生许可证原件和复印件，证明申请人已经取得卫生许可证； 6、负责人身份证明：需要提供负责人的身份证原件和复印件，证明负责人的身份和个人信息； 7、药品质量保证制度：需要提供药品质量保证制度的书面材料，详细说明申请人的药品质量保证制度； 8、药品经营场所：需要提供药品经营场所的租赁或购买合同及房屋产权证明等相关证明材料。综上所述，在销售药品时需要遵守相关规定和政策，如按时缴纳税款、保障药品质量与安全等，以免出现不必要的法律问题。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第三十四条药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。

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