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授权签字人的同等能力包括哪些内容

2020-06-08 1,383人已浏览
  • 张神兵律师

    张神兵律师合伙人

    广东律参律师事务所

    擅长：刑事辩护、民事诉讼

    近期30天 评分：5.0 服务人数：1,246

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专业分析
授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。“同等能力”指需满足以下条件： a)大专毕业后，从事专业技术工作8年及以上； b)大学本科毕业，从事相关专业5年及以上； c)硕士学位以上(含)，从事相关专业3年及以上； d)博士学位以上(含)，从事相关专业1年及以上。
法律依据
《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》 第二十六条授权签字人条件 （一）有必要的专业知识，熟悉授权签字范围内有关检验标准、检验方法及检验程序和审核程序，能对检验结果做出确切的评价。在对检验结果正确性负责的岗位上任职，有一定的医疗器械检测机构管理经验。 （二）熟悉认可办法、认可条件、认可医疗器械检测机构义务。 （三）了解授权签字范围的试验设备的维护保养和定期校准规定。 第二十七条授权签字人具有以下权利 （一）有权在授权签字范围内批准医疗器械的检验报告，在报告上签字。 （二）有权监督、指导授权签字范围内试验人员的试验工作。 （三）有权拒绝在不符合要求的检验报告上签字。 （四）有权审核授权签字范围的试验过程文件，确保其准确性和完整性。
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