基层市场监管所如何监管好零售药店

2023-06-30 22人已浏览

罗仰侠律师专职律师

国浩律师（广州）事务所

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专业分析

基层市场监管所在监管零售药店方面可以采取以下措施： 1、许可证管理，确保零售药店具有合法的营业许可证。监管部门可以定期检查并核实零售药店的许可证情况，确保其符合相关法规和规定； 2、药品质量监督，监管部门可以对零售药店进行药品质量监督，包括对药品存储、标签、有效期等方面进行检查。确保药品质量符合标准，并避免销售过期、假冒或劣质药品； 3、价格监管，监管部门可以监督零售药店的药品定价，确保价格合理、透明，并遵守相关的价格法规； 4、广告监管，监管部门可以监督零售药店的广告宣传活动，确保其符合相关法规和规定，避免虚假宣传和误导消费者； 5、从业人员管理，监管部门可以对零售药店从业人员的资质进行审核，并进行培训和监督，以确保他们具备必要的专业知识和技能。； 6、投诉处理，监管部门应设立投诉渠道，及时处理公众对零售药店的投诉和举报，对相关问题进行调查和处理； 7、风险评估和监测，监管部门可以对零售药店进行定期风险评估和监测，发现潜在的违规行为或问题，并采取相应的措施加以解决。药品许可证办理流程如下： 1、根据当地的要求，准备好所需的申请材料，包括但不限于申请表格、药品生产工艺、质量管理体系文件、药品说明书、药品成分、质量控制记录等； 2、将完整的申请材料提交给相关的药品监管部门或机构。通常需要填写申请表格并缴纳相应的申请费用； 3、监管部门会对提交的申请材料进行审核和评估。这可能包括对药品生产设施的检查、质量控制体系的评估、药品成分和质量的审查等； 4、监管部门可能会邀请专家进行技术审查，评估药品的安全性、有效性和质量； 5、监管部门可能会进行现场检查，确保药品生产和质量管理符合规定的标准和要求； 6、如果申请材料审核通过，并且符合相关要求，监管部门会审批并发放药品许可证。综上所述，监管部门还可以与其他相关部门和行业协会合作，加强信息共享和合作，提高监管效能。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

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