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生产销售假药罪的立案标准为，行为人生产、销售假药，涉嫌含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治等情形的，应予立案追诉。
生产、销售假药罪的立案标准如下：本罪是行为犯，只要行为人实施了生产、销售假药的行为，即应立案追诉。销售少量根据民间传统配方私自加工的药品或少量未经批准进口的国外、境外药品，并未致人损害或延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。
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