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非法销售医疗器械罪的立案标准如下:进入人体的医疗材料中含有毒有害物质;有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害;用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格,可能造成延误诊断;擅自增加功能,可能造成延误诊治或严重人体损伤;其他足以严重危害人体健康的情形。
刑法对本罪的起刑点没有规定具体的数量标准。根据法律规定无论行为人是一次还是几次实施非法出售普通发票的行为,只要发票数量累计达到50份以上的,公安机关就应当立案侦查。
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