1、医疗事故的责任人必须是经过考核和卫生行政机关批准或认可，取得相应资格的各级卫生技术人员(亦包括从事医疗管理和后勤服务等人员); 2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作过失，包括疏忽大意和过于自信两种过失，且必须具有违法性和危害性;3、必须是发生在诊疗护理工作中(包括为此服务的后勤和管理); 4、给病员造成的危害结果必须符合“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍”，否则不能认定为医疗事故; 5、危害行为与危害结果之间必须有直接的因果关系。 根据我国刑法的有关规定，医疗事故罪是指医务人员严重不负责任，过失造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。它与一般医疗事故的质的界限主要在于医疗事故行为造成的危害结果的严重性是否达到造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的程度。而对这一点的理解，学术界存在较大分歧。
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(一)双方协商：对于中小型医疗机构，在过错明显的时候，对构成医疗事故无争议时，争取通过协商解决。对于大型医疗机构，协商成功的可能性相对不大。 (二)行政处理：申请医疗行政部门调解，如对是否构成医疗事故存在争议，则主动申请医疗事故鉴定;在鉴定结论作出后，可以协商或由医疗行政部门主持调解。
第一步：申请医疗事故鉴定。当事人可以向当地的医学会提出申请，当事人在提交相关材料后，医学会应该在45日内组织鉴定并得出鉴定结论。这就是采取下一步行动的依据，当然，如果对鉴定结论不服，可以申请上一级鉴定，但不能对鉴定委员会提起诉讼。第二步：收集相关证据。当事人可以将医院的就诊记录(病历、发票、病情证明、诊断报告、手术记录等等)作为证据固定下来。第三步：向法院提起诉讼。向法院提起诉讼需要以下材料： (1)民事起诉状。民事起诉状可以委托相关专业人士起草，也可以自行草拟。 (2)原、被告身份信息。被告信息个人难以调取，可以委托律师进行查询。 (3)相关证据。医疗事故鉴定报告、医院就诊记录等等。
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