根据《刑法修正案(八)》的有关规定，对于生产、销售假药的，无论数量多少，都应当依法追究刑事责任。《解释》对生产、销售假药罪不再设置入罪门槛，除“销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的，不认为是犯罪”的以外，对生产、销售假药的行为都应该追究刑事责任。
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销售假药罪的立案标准： (一)含有超标准的有毒有害物质的； (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； (四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的； (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
销售假药罪定案标准是： 1、含有超标准的有毒有害物质的； 2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； 3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； 4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
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