关于医疗损害赔偿责任的认定，学术界有不同看法，一般情况下，医疗损害赔偿责任的构成要件不同于一般侵权损害赔偿的构成要件，有其特殊性，应具备以下四个要件： 1、医疗损害赔偿责任的主体须具备责任能力。医疗损害的行为人应具有特殊的身份，即国外立法上所称的“专家责任”。因此，医疗损害赔偿中的行为人必须是医疗机构或者其他医务人员。如果是非医疗机构或非医务人员致人损害，虽可能构成侵权损害赔偿，但并非医疗损害赔偿。 2、医疗损害的主观过错表现为过失。医疗事故的行为人必须是过失性造成患者人身损害，如果不具有过失，就不构成医疗事故责任，因为在医疗过程中故意致害患者的，构成伤害罪或者杀人罪，不能再以医疗事故对待。医疗过失的形式，既可以是疏忽，也可以是懈怠。 3、行为的违法性。《医疗事故处理条例》明确规定，医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。如果是正常的医疗操作，就不属于医疗损害。 4、医疗过失行为与患者人身损害后果之间有因果关系。医方只在有因果关系存在的情况下，才为其过失行为负损害赔偿之责，因此，患者的损害后果必须是医方的医疗过失所致。但在实际办理医疗损害赔偿案件中，由于专业性、技术性强，故因果关系的认定则更加困难，基于此，承办人员也只能将此类案件交由医疗事故鉴定中心进行鉴定，在医学会主持下，随机抽取专家组成专家鉴定小组，对医患双方进行面对面的答辩，使得医疗损害赔偿在因果关系的认定上能公正、科学、准确。
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医疗损害责任的构成要件包括： (1)主体是医疗机构及其医务人员; (2)患者发生了人身损害的事实; (3)医患双方之间存在医疗行为; (4)医疗机构或医务人员过错支配下的行为与患者的人身损害之间存在因果关系; (5)医疗机构主观上存在过错。
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